NORMAS APLICABLES

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Directiva europea 2015/565/CE define los requisitos técnicos para la codificación de células y tejidos humanos.

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Directiva europea 2015/566/CE define los procedimientos de verificación de la equivalencia de las normas de calidad y seguridad de las células y los tejidos importados.

 

Directiva europea 2004/23/CE  relativa al  establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.

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Directiva europea 2006/17/CE por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos.

 

Directiva europea 2006/86/CE  por la que se aplica la de la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere  a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.

 

Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida.

 

Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.